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近來被證實具有再生修復潛力的外泌體，成為繼幹細胞以來，最受矚目的再生醫療應用，尤其在醫美上的潛力，被醫界賦予厚望。台灣美容外科醫學會今（2024）年成立30周年，以「Passthrough and Breakthrough」為核心，將「傳承中的突破」列為主要概念，介紹國際最新趨勢與技術。再生醫療大廠樂迦再生（股票代碼6891，以下簡稱「樂迦」）於昨天（29日）舉辦專場，端出取得日本iPSC發明機構京都大學的iPSC外泌體專利授權之技術與集團超泌體產品，備受矚目；同時也宣布日前取得「維持細胞面狀構型之方法」之台灣專利，未來可透過此專利能更有效製備具有特定形狀和結構的細胞類組織，大幅應用於再生醫學以及醫學美容等領域。 今年適逢台灣美容外科學會30周年，本次特別擴大舉辦年會，二日活動吸引數百位醫美專業人士與從業廠商參與，為業界一大盛事。三顧集團與樂迦也獲邀參與，並有專場介紹最新的iPSC超泌體技術與相關ＣＤＭＯ服務，在醫美之應用引起熱烈迴響。而三顧集團所推出的iPSC家族訂製儲存的概念更讓專科醫師們盛讚，是領先業界的新型客製化服務。 iPSC多功能幹細胞由諾貝爾生理醫學獎得主，日本京都大學教授山中伸彌所於2006年發明，透過此技術，可以將皮膚、血液等成體細胞，轉化為具有類似胚胎幹細胞再生能力的多功能細胞，不僅可作為藥物毒理測試、新藥開發等多方潛力；而iPSC所分泌之外泌體—「超泌體」，更是具備相較間質幹細胞外泌體更多元的再生修復因子，成為外泌體世代中最具發展潛能的新星。 樂迦是台灣唯一取得iPSC專利管理單位日本京都大學的授權，可生產與銷售包括iPSC與其外泌體的細胞產品的生技業者，也是台灣首家取得人源iPSC超泌體INCI證號，可提供醫美機構原料於再生醫療細胞廠商開發。 不僅如此，樂迦是台灣第一家使用細胞GMP工廠認證的再生醫療CDMO公司，除製造外，旗下研發團隊所開發的「人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體」，不但可供應全球研究機構發展iPSC外泌體的醫療用途，更能提供各大醫美保養品業者作為創新保養品原料，更是目前唯一已經接單生產、具有實績的CDMO廠商。 三顧集團表示，品質控管是醫學美容的必要標準，選擇具有PIC/S GMP最高品質控管規範，並擁有原創機構授權的專業製造商，且有製造實績的廠商，才是醫美診所與患者可以信賴的合作伙伴，也是法規完備以前的最佳選擇。 此外，樂迦也宣布於本月份獲得台灣經濟部智慧財產局核發的「維持細胞面狀構型之方法」專利（專利證書號I854741），此一專利為新型細胞製備方法，透過細胞培養裝置、模具的設計，可以更有效地製備出具有特定形狀和結構的細胞類組織，應用於再生醫學、組織工程等領域，加速製程。在醫美應用上，舉例來說，未來醫生即可以透過其構型上的優勢，運用組織工程技術重建組織缺損的部位，選擇用最有效率的製造與儲存方式，提供客戶最具競爭優勢的多功能幹細胞與外泌體產品。

為凸顯台灣再生醫療產業優勢並拓展國際市場發展，「台灣大健康產業聯盟協會」於8月27日舉辦第一屆再生醫療產業論壇，邀集產官學研各界菁英共襄盛舉。衛福部前政務次長王必勝表示，再生醫療雙法花了6年多、跨了3個立法院會期通過，目前面臨包括資金、產業鏈以及後續市場等挑戰。論壇上也分享了台灣目前再生醫學有三大優勢，若能建立起產業鏈，可望繼半導體產業後成為另一個影響世界的兆元產業。 本次論壇邀請到重量級人物，包括衛福部前政務次長王必勝、台灣醫院協會理事長李飛鵬、台灣大健康產業聯盟協會理事長王國安、梅花媒體集團社長王綽中、台灣台北醫療聯盟理事長趙忠傑、凡尼亞生醫科技(股)公司與康麗國際醫療執行長熊永智，以及學術界、醫療界等專家學者，共同分享寶貴經驗與見解。 台灣大健康產業聯盟協會理事長王國安表示，過去台灣的連鎖加盟店前進大陸、東南亞，台灣的再生醫療機會更大；不同於開店要很多投資，再生醫療的運作模式是跟當地醫院、藥廠、研發機構等結合，台灣再生醫療技術已取得相當多進展，期待再生醫療能夠成為下一個「兆元產業」。 在「免疫細胞療法應用」的對談中，可清楚瞭解未來醫學以細胞治療取代藥物治療是一大轉變，曾任食藥署署長的精準生技董事長葉明功表示，不同其他慢性疾病治療仰賴藥物療效，再生醫學非常需要醫生這個角色，且台灣生技人才高度集中且相較其他國家便宜，具有eco system優勢，以台灣為支點飛行3小時內的地區，就算不含大陸也有20億人，相較大小分子是世界大廠的賽道，再生醫學台灣臨床病例多，絕對是台灣優勢。 三顧公司執行長楊瀅臻表示，目前台灣以細胞治療膝關節缺損是全球第一，同時台灣也有全亞洲第25家細胞製劑工廠，代表可跟國際接軌，未來甚至可以像科幻電影中一樣，用自體誘導多功能幹細胞（IPSC）逆轉回胚胎細胞，每個人都能儲存個人IPSC，用自己細胞取代藥物來治療自己。葉明功表示，台灣要想辦法把幣值變大，再生醫學是一個機會，現在學生念甲組去台積電，念乙組做總統，念丙組也不會比較差，再生醫學就是一個轉機。 台灣目前有48家通過衛福部審查的生技公司被允許做臨床研究與實驗。有81家醫院與診所正在用免疫細胞與幹細胞治療癌症與腦中風、脊髓損傷、皮膚大面積燒傷、膝蓋軟骨增生等疾病。隨著全球人口老化，以及台灣將邁入高齡化社會，台灣醫療研究已取得技術先機，若能加速台灣再生醫療產業鏈的建構，提升產業競爭力，並積極參與國際合作，必可將台灣的再生醫療技術推向全球。 台灣大健康產業聯盟協會理事長王國安表示：「台灣的再生醫療技術不僅能造福國人，更能成為台灣經濟發展的新引擎。透過推動產學研與國際間合作，將台灣打造成全球再生醫療產業的重鎮，也能成為台灣下一個具有國際前瞻發展性的重要產業。」

「外泌體」已經成為再生醫療關鍵字。第1屆再生醫療論壇今天（27日）登場，首場焦點座談討論幹細胞及外泌體，學者專家表示，外泌體是繼臍帶血、幹細胞與生長因子等之後，近年來熱門的生技成分，但是也有許多規範亟待訂定。 幹細胞療法擁有無限潛力，但因培養及穩定保存不易，但以手術植入幹細胞，仍有併發症和副作用等隱憂；此外，像是胚胎幹細胞有道德疑慮等，挑戰仍然很多。 近年來有研究發現，利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質；不但比間質幹細胞更具有促進組織再生的能力，又能避免細胞植入手術的風險及副作用，對再生醫療帶來新的突破。2019年之後台灣已有重大研究發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》。 林口長庚紀念醫院整形外科教授高煌凱在座談上表示，整形外科主要是做「重建」及「美容」，因此細胞治療對整形外科醫師來說都算「慢車」，但是有些情況是手術無法解決，或是採用細胞療法可以讓大手術變小手術、減少侵入性手術，或是當傷口可能難以癒合時，都可能需要用到再生醫療；尤其幹細胞外泌體這幾年更是熱門，2017年之後「百花齊放」，2018年之後論文已經累積至數千篇， 尖端生技技術總監陳鈺霖表示，該公司與花蓮慈濟醫院合作治療脊髓病患，到今年人數累計已達30人，主要治療目標是希望患者可以生活自理，例如高位截癱患者可以拿掉呼吸器、下半身癱瘓者可以恢復有脹尿感，讓他們可以回到正常生活等，這對病患是很重要的。 陳鈺霖強調，尤其很多病患是復健的頭1、2年進展很慢，忍不住感到喪氣；輔以再生療法讓病患可以感覺到復健進步，也可以增加病患信心。 台灣延緩衰老暨細胞再生醫學會常務理事陳湧仁同時也是台大醫院神經外科醫師，他表示，學會常常接到病患電話，詢問甚麼是「外泌體（Exosome）」，是否真的那麼神，是否合法等等；由於外泌體本身是許多物質的混合物，每次收到外泌體都有收到不明郵包的感覺，覺得像在開盲盒一樣，因此也希望外泌體的來源、規格、品質等都法制化，以及其對於睡眠、神經失調、疼痛、帕金森氏症等各種病症有哪些具體效果都能講清楚、說明白。 懷寧醫院副院長戴念國表示，他從讀博時期就開始研究再生醫學，真正做再生醫學應用也有5年，再生醫學被稱為醫學「工程」，因為再生醫學不像手術只能修復1、2條血管，1、2條神經，而是一次修復1萬條血管、1萬條神經；他認為，再生醫學還符合ESG 永續發展，因為環保、減碳，未來甚至可以用在養老村。 台灣發展研究院抗衰老再生醫學中心副主任蕭佳彥介紹，該公司主要產品是植物外泌體，植物跟動物外泌體最大差別是有細胞壁，且植物外泌體可以食用；目前靈芝外泌體已經用於化妝品，已取得美日歐盟法規核准，食品也已取得美國與台灣法規核准。