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幹細胞治療合法化《再生醫療製劑條例》三讀通過

幹細胞治療合法化,立法院會4日三讀通過《再生醫療法》後,緊接著又三讀通過《再生醫療製劑條例》,完備台灣再生醫療法制。三讀條文明定藥品許可證有效期間為5年,期滿仍需繼續製造、輸入者,應於有效期間屆滿3個月前至6個月間,申請衛福部核准展延,每次展延不得超過5年。 三讀條文明定,再生醫療製劑定義,是指含有基因、細胞及其衍生物,供人體使用的製劑,包括基因治療製劑、細胞治療製劑、組織工程製劑、複合製劑;若有藥商欲製造、輸入再生醫療製劑,應向中央主管機關申請查驗登記,並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後,始得為之。 三讀條文也明定,藥品許可證有效期間為5年,期滿仍需繼續製造、輸入者,應於有效期間屆滿3個月前至6個月間,申請衛福部核准展延,每次展延不得超過5年;不過,若為了配合恩慈治療,再生醫療製劑在完成第二期臨床試驗,並經審查風險效益,具安全性及初步療效者,得附加附款,核予有效期間不超過5年的許可,且期滿不得展延。 三讀條文同時規範再生醫療製劑之上市後安全監視及供應流向資料之保存,以強化上市後品質與安全監督,同時明定再生醫療製劑藥害適用之救濟規定,保障病人權益。

護地球必須從自身改變做起 彭百顯推動素行運動

全球天災頻繁,「烏俄」和「以巴」戰爭更是沒有歇停的現象,動盪的世界讓大家不安;素行生命能量協會理事長彭百顯今(1)日出席《素學3:素行護地球》新書發表會表示,為了生活,我們正在製造戰爭,而人類世界正進行自我毀滅的過程,唯有把自身的負能量轉為正能量,藉由素行體現自己內心靈性的覺醒,才能進而「護地球」、「護眾生」。 彭百顯指出,我首先有素行的觀念,起源於921大地震,當時我是民進黨籍的南投縣長,發生地震後,我放棄政治立場,積極配合國民黨執政的中央政府救災,雖然當下沒有獲得同志們的理解和諒解,但基於政治不應凌駕人性的想法,我還是放下所有一切。 彭百顯認為,為了生活,我們正在製造戰爭,如果我們的生活之道是只圖貪婪、忌妒,熱衷於權力、金錢,那麼這樣的生活之道就會製造出無情壓榨的社會,最後造成戰爭。 彭百顯呼籲,人類世界正進行自我毀滅的過程,主要原因來自人類思想走錯了方向,而素行是在強調身心靈的平衡,是從「護自己生命」開始,把自身的負能量轉為正能量,唯有徹底改變自己,藉由素行體現自己內心靈性的覺醒,構成人類珍視幸福、和諧、安詳的進化世界,才能進而「護地球」、「護眾生」。 財團法人台灣綜合研究院創辦人劉泰英也表示,人類的快樂,起源於有形和無形的財富,有形的財富就是金錢和物質,而無形的財富包括親情、友情、愛情,而這些又可統稱為慾望,原本地球的供給和慾望可以達成平衡,但是因為人類欲望無窮,所以導致目前地球供需失衡,因此只要每個人降低欲望,相信就能減少地球的傷害,而這樣的想法其實與素行的主張不謀而合。 素行生命能量協會於民國107年1月於台中成立,由一天大人創辦,主要是推廣「以道德淨化人心,以植樹綠化地球」;落實素行生活法則:「靜定、簡單、觀心、順隨」在日常生活中,引導大家「信仰自我生命能量」,開始尊重自己、尊重生命、愛護自然。